{"id":579,"date":"2021-05-05T10:19:26","date_gmt":"2021-05-05T09:19:26","guid":{"rendered":"http:\/\/hrdh.hr\/?p=579"},"modified":"2021-05-05T10:20:27","modified_gmt":"2021-05-05T09:20:27","slug":"prospektivno-pracenje-sigurnosti-cjepiva-protiv-bolesti-covid-19-u-europi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hrdh.hr\/?p=579&lang=hr","title":{"rendered":"Prospektivno pra\u0107enje sigurnosti cjepiva protiv bolesti COVID-19 u Europi"},"content":{"rendered":"

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uklju\u010dena je u\u00a0neintervencijsko ispitivanje<\/strong>\u00a0pod nazivom\u00a0Prospektivno pra\u0107enje sigurnosti cjepiva protiv bolesti COVID-19 u Europi na temelju ishoda koje su prijavile cijepljene osobe<\/em>, koje se provodi na razini Europske unije u sklopu projekta\u00a0vACCine covid-19 monitoring readinESS\u00a0<\/em>(ACCESS).<\/strong>\u00a0Naru\u010ditelj ispitivanja je Europska agencija za lijekove. Rije\u010d je o prospektivnom intenzivnom\u00a0<\/strong>pra\u0107enju cjepiva protiv bolesti COVID-19 koje omogu\u0107uje prikupljanje podataka o cjepivima, uklju\u010duju\u0107i podatke o nuspojavama nakon cijepljenja, njihovom tijeku i ishodu, te\u017eini i ozbiljnosti te potencijalnim \u010dimbenicima rizika, izravno od cijepljenih osoba u gotovo stvarnom vremenu. Prikupljanje podataka o cjepivima protiv bolesti COVID-19 nakon stavljanja u promet od iznimne je va\u017enosti za kontinuirano pra\u0107enje njihovih sigurnosnih profila.<\/p>\n

U Republici Hrvatskoj u ispitivanje se mogu uklju\u010diti sve cijepljene osobe, najkasnije \u0161est dana nakon primitka prve doze cjepiva, neovisno o cjepivu koje su primile.<\/strong><\/p>\n

\u00a0<\/strong>Ispitivanje se provodi putem upitnika dostupnih putem informacijskog sustava HALMED-a pod nazivom\u00a0OPeN<\/a>, u sklopu kojeg je mogu\u0107e i elektroni\u010dko prijavljivanje sumnji na nuspojave.<\/p>\n

Za kori\u0161tenje sustava potrebno je provesti registraciju i kreirati korisni\u010dki ra\u010dun na temelju jedinstvenog broja zdravstvenog djelatnika ili dodijeljenog registracijskog broja i va\u017ee\u0107e adrese elektroni\u010dke po\u0161te.<\/p>\n

\u00a0<\/strong>Ukoliko ste zainteresirani za sudjelovanje u ispitivanju, a nemate dodijeljen registracijski broj, molimo vas da nam se obratite na\u00a0ispitivanje.COVID-19@halmed.hr<\/a><\/strong>\u00a0i po\u0161aljete potrebne podatke\u00a0(ime i prezime<\/em>,\u00a0OIB<\/em>\u00a0i\u00a0e-mail<\/em><\/strong>). Potom \u0107ete putem e-po\u0161te zaprimiti registracijski broj i upute za pristup informacijskom sustavu OPeN.<\/p>\n

Sustavu OPeN mo\u017eete pristupiti putem poveznice\u00a0https:\/\/open.halmed.hr<\/a><\/strong>.<\/p>\n

Nakon registracije i potom prijave u sustav OPeN, upitniku mo\u017ee pristupiti u dijelu\u00a0Nuspojave\u00a0<\/em>odabirom opcije\u00a0“COVID-19”<\/em>\u00a0iz padaju\u0107eg izbornika..<\/p>\n

Uklju\u010divanjem u ispitivanje zna\u010dajno \u0107ete pridonijeti prikupljanju podataka o cjepivima protiv bolesti COVID-19, \u0161to \u0107e biti od iznimne va\u017enosti za daljnju ocjenu i nova saznanja o sigurnosnom profilu cjepiva protiv bolesti COVID-19.<\/p>\n

Detaljnije informacije o ispitivanju dostupne su na internetskim stranicama HALMED-a (www.halmed.hr<\/a><\/strong>).<\/p>\n

 <\/p>\n

Zahvaljujemo vam na suradnji i stojimo vam na raspolaganju za sva dodatna pitanja.<\/p>\n

S po\u0161tovanjem,<\/p>\n

 <\/p>\n

Odsjek za farmakovigilanciju i racionalnu farmakoterapiju<\/strong><\/em><\/p>\n

Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH<\/strong><\/em><\/p>\n

Ksaverska cesta 4<\/strong><\/em><\/p>\n

10 000 Zagreb<\/strong><\/em><\/p>\n

www.halmed.hr<\/a><\/u><\/strong><\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uklju\u010dena je u\u00a0neintervencijsko ispitivanje\u00a0pod nazivom\u00a0Prospektivno pra\u0107enje sigurnosti cjepiva protiv bolesti COVID-19 u Europi na temelju ishoda koje su prijavile cijepljene osobe, koje se provodi na razini Europske unije u sklopu projekta\u00a0vACCine covid-19 monitoring readinESS\u00a0(ACCESS).\u00a0Naru\u010ditelj ispitivanja je Europska agencija za lijekove. Rije\u010d je o\u2026<\/p>\n

Nastavite \u010ditati<\/i><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":580,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-579","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nekategorizirano-hr"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hrdh.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/579"}],"collection":[{"href":"https:\/\/hrdh.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/hrdh.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hrdh.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hrdh.hr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=579"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/hrdh.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/579\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":582,"href":"https:\/\/hrdh.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/579\/revisions\/582"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hrdh.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/580"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hrdh.hr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=579"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/hrdh.hr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=579"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/hrdh.hr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=579"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}